Este curso intensivo de un día le permite obtener una comprensión detallada del proceso de evaluación clínica de los productos sanitarios en relación con los requisitos del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR - UE 2017/745), MEDDEV 2.7/1 Revisión 4 y los documentos de orientación pertinentes del MDCG.

El curso está diseñado para proporcionarle una comprensión del proceso de evaluación clínica, incluyendo detalles sobre los requisitos reglamentarios, los principios de la evaluación clínica, cómo se realizan y documentan.

Las actividades prácticas a lo largo del día ofrecen la oportunidad de aplicar sus conocimientos para realizar una evaluación clínica dentro de su organización al finalizar el curso.

Beneficios

Este curso le ayudará a:

  • Identificar los requisitos de la evaluación clínica con respecto al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR - UE 2017/745), MEDDEV 2.7/1 Revisión 4 y los documentos de orientación pertinentes del MDCG
  • Determinar cuándo se realiza la evaluación clínica y la frecuencia de las actualizaciones
  • Interpretar y comunicar los requisitos clave y las expectativas de la evaluación clínica de dispositivos médicos a su organización
  • Aplicar el proceso de evaluación clínica de productos sanitarios dentro de su organización