Productos sanitarios generales

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Comercialización de sus productos sanitarios activos

Como fabricante de productos sanitarios generales, debe asegurarse de que su producto cumple los requisitos reglamentarios pertinentes antes de su comercialización.

Es fundamental trabajar con un Organismo Notificado de la UE o un Organismo Aprobado del Reino Unido que comprenda el sector y tenga la experiencia necesaria para revisar y confirmar la preparación de su producto para el mercado.

  • Organismo Notificado - BSI The Netherlands (2797) - revisa los productos sanitarios para garantizar su conformidad con las directivas y reglamentos europeos.
  • Organismo Aprobado - BSI UK (0086) - proporciona evaluaciones de conformidad en el marco del esquema UKCA.

Comprendemos realmente los retos a los que se enfrentan los fabricantes de productos sanitarios para sacar al mercado productos conformes de forma eficaz y segura. Ofrecemos una gama de servicios flexibles de revisión de productos que le proporcionan vías eficientes para llevar su producto al mercado.


Neill Bannister

Conozca a nuestros expertos

Nuestros especialistas técnicos altamente cualificados cuentan con una media de 20 años de experiencia en el sector y en materia de reglamentación, incluidos el diseño y el desarrollo de productos, la fabricación y los ensayos. Le ayudarán a lo largo del proceso de certificación de su producto conforme al MDR de la UE y/o el MDR del Reino Unido de 2002.

Cuando los productos requieren conocimientos adicionales, colaboramos con nuestros especialistas clínicos internos y otros equipos técnicos que abarcan todas las áreas, desde implantables activos y activos, hasta sustancias medicinales, vasculares, dentales, ortopédicas, productos que utilizan tejidos animales y productos sanitarios estériles.


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