Base de datos europea sobre productos sanitarios

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¿Qué es EUDAMED?

La base de datos europea sobre productos sanitarios (EUDAMED) es el sistema informático desarrollado por la Comisión Europea como parte integrante de la implantación del MDR y el IVDR. Su objetivo es aumentar la transparencia de los productos sanitarios, lo que incluye un mejor acceso a la información para el público y los profesionales de la salud, y mejorar la coordinación entre los Estados miembros de la UE. El sistema proporcionará una imagen viva del ciclo de vida de los productos sanitarios disponibles en la Unión Europea.

El sistema integra seis módulos para cotejar y procesar información sobre productos sanitarios y fabricantes:

  1. Registro de actores
  2. Identificación única de productos (UDI por sus siglas en inglés) y registro de productos
  3. Organismos notificados y certificados
  4. Investigaciones clínicas y estudios de rendimiento
  5. Vigilancia y seguimiento postcomercialización
  6. Vigilancia del mercado


Existe la guía de la UE sobre las prácticas en la transición a la plena disponibilidad de EUDAMED para MDR e IVDR (MDCG 2021-1, MDCG 2022-12).

Línea temporal

Línea temporal

Para estar al día del desarrollo y los plazos de EUDAMED, consulte la página web de la Comisión Europea.



Consulte nuestro folleto EUDAMED


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