BSI emplea a más de 150 expertos en dispositivos médicos con experiencia en todos los aspectos del ciclo de vida del producto, incluyendo la investigación y desarrollo, fabricación y garantía de calidad.

• Con una certificación, aumente el acceso a más mercados alrededor del mundo.
• Defina cómo revisar y mejorar los procesos en toda su organización.
• Aumente la eficiencia, reduzca los costos y supervise el funcionamiento de la cadena de suministro.
• Demuestre que usted produce dispositivos médicos más seguros y eficientes.
• Satisfaga los requisitos reguladores y expectativas del cliente

Al trabajar con BSI, los fabricantes de dispositivos médicos están eligiendo acceder irrestrictamente y sin dificultades a expertos mundiales internos, con experiencia en materia de reglamentación en una amplia gama de productos y áreas técnicas. Nuestros expertos tienen una extensa experiencia práctica en todos los aspectos del ciclo de vida del producto, incluyendo Investigación y Desarrollo, fabricación y calidad.

Somos una entidad notificada y aprobada de "ámbito completo" reconocida por la Comisión Europea para 17 directivas y también cuenta con el reconocimiento de FDA (EE.UU.), CMDCAS (Canadá), JPAL (Japón), ZLG/ZLS (Alemania), y (Australia conforme a MRA),Taiwan FDA (conforme al programa TCP), y Hong Kong MDCO (conforme a HKCAB). Ofrecemos una cartera de productos y servicios centrados en resultados, en cada etapa de su camino para su certificación y estamos comprometidos a establecer relaciones proactivas de largo plazo con nuestros clientes.

El cumplimiento puede ser complejo ya que los requisitos del marcado CE varían entre Directivas e incluso dentro de Directivas.

BSI  tiene un equipo de expertos que conocen precisamente qué Directiva se requiere para cada producto- haciendole la vida más fácil.

Hemos sido pioneros en normas por más de 100 años y hoy somos los líderes en el mercado. Ayudamos a más de 80,000 organizaciones que van desde las principales marcas mundiales hasta pequeñas empresas ambiciosas en 172 países, a ganar una ventaja sobre su competencia. Como una de las pocas organizaciones que entiende las normas de principio a fin, no solamente evaluamos qué tanto las satisface, sino que creamos nuevas normas desde cero y capacitamos equipos mundialmente para que las usen y logren un mejor desempeño. Nuestro conocimiento puede transformar a su organización.