ISO 11135-1: 2014醫療保健產品滅菌 – 環氧乙烷課程

本課程專為醫療器械行業與無菌醫療器械有關的管理者、產品設計、體系推行、滅菌包外方管理及輻照滅菌方的人員而設計。學員將全面學習ISO 11137-1:2013 & ISO 11137-2:2013 標準的內容,掌握輻照滅菌的特性、滅菌確認中的IQ、OQ、PQ的鑑定過程,滅菌日常控制、滅菌外包方管理、滅菌過程有效實施、滅菌產品和潔淨生產環境的微生物監測等的要求,以確保無菌醫療器械的無菌保證。


課程通過小組活動、審核演練、互動討論和教練式課程等方式深入理解輻照滅菌的原則、設計、確認、日常控制、無菌產品和環境監測要求

課程亮點

  • 專業講師權威講解
  • 法規標準全面滲透
  • 豐富活動助於理解
  • 最佳實踐更多分享