醫療器械 CAPA

該課程將向學員講授醫療器械及相關企業如何理解糾正預防知識和糾正預防措施處理技術，並如何應用於全週期管理風險管理，以輔助其公司建立一套合理高效的糾正預防措施體系，使企業連續地始終如一地生產出符合規格及質量標準要求的結果或產品，不僅科學地保障生產過程持續有效以及最終成品的質量，而且通過確認的過程來消除廢品，降低成本，提高客戶滿意度，並結合適當控制的過程設計與開發活動可以很好地使企業產品在市場競爭中持續保持有利地位，提高其市場份額以及幫助企業順利通過有關部門的檢查有重要意義。我們的講師將通過訓練和討論環節包括思考協調性法規的要求或指南結合具體案例來培訓學員。