Über die Empfehlung der EU-Kommission (EU) 2021/1433 für PSA

Die EU-Kommission hat kürzlich die Empfehlung (EU) 2021/1433 der Kommission zur Konformitätsbewertung und Marktüberwachung im Zusammenhang mit der Covid-19-Bedrohung herausgegeben. Diese betrifft Verfahren für Persönliche Schutzausrüstungen (PSA), insbesondere Gesichtsmasken, aber auch Handschuhe, Schutzoveralls und Augenschutz.

Es ist von entscheidender Bedeutung, dass Hersteller oder Händler die PSA unter Verwendung der Empfehlung 2020/403 in Verkehr gebracht haben, die Änderungen verstehen und handeln. Stellen Sie sicher, dass sie die korrekten Rechtsvorschriften einhalten.

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Was hat sich geändert?

Diese Empfehlung (2021/1433) bezieht sich speziell auf die EU Commission Recommendation (EU) 2020/403 für PSA, die am 13. März 2020 herausgegeben wurde. Sie wurde veröffentlicht, um eine vorübergehende Erleichterung für die CE-Zertifizierung von persönlicher Schutzausrüstung (PSA) zu gewähren, die im Gesundheitswesen zur Bekämpfung von Covid-19 eingesetzt wird.

Diese neueste Empfehlung (2021/1433) beendet im Wesentlichen diese Erleichterung (gemäß den nachstehenden Zeitpläne) und bekräftigt, dass jegliche PSA, die nach diesen Terminen auf den europäischen Markt gebracht wurde, nun eine vollständige Zertifizierung gemäß der PSA-Verordnung erhalten muss.

Zeitpläne: Wichtige Termine

  • Ab dem 1. Oktober 2021 müssen alle auf den europäischen Markt gebrachten PSA vollständig nach der PSA-Verordnung 2016/425 zertifiziert sein. PSA, die unter Nutzung der Empfehlung 2020/403 in Verkehr gebracht wurde, dürfen nach dem 1. Oktober 2021 nicht mehr in Verkehr gebracht werden.
  • Bereits auf dem Markt befindliche PSA, die die Empfehlung 2020/403 nutzen, können nur bis zum 31. Mai 2022 bereitgestellt werden.
  • Die einzige Ausnahme, in der die Empfehlung 2020/403 nach dem 31. Mai 2022 weiter verwendet werden darf, ist die Verwendung vorhandener PSA durch Mitarbeiter des Gesundheitswesens, Ersthelfer und weiteres Personal, das an den Bemühungen zur Eindämmung des Virus beteiligt ist.
  • Nach dem 31. Juli 2022 dürfen PSA mit der Empfehlung 2020/403 unter keinen Umständen mehr verwendet werden.

Was muss ich jetzt machen?

BSI wird alle nach der Empfehlung 2020/403 ausgestellten Zertifikate, die am 31. Mai 2022 noch gültig sind, formell annullieren.

Alle nach der Empfehlung 2020/403 ausgestellten Zertifikate, die vor dem 31. Mai 2022 ablaufen, werden nicht verlängert.

Wenn Sie nach diesen Terminen weiterhin PSA auf dem europäischen Markt in Verkehr bringen möchten, müssen Sie auf die PSA-Verordnung umstellen und eine vollständige Zertifizierung nachweisen. Wenn Sie dies beantragen möchten, setzen Sie sich bitte mit uns in Verbindung, wir helfen Ihnen gerne weiter.

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