Vaskuläre Medizinprodukte

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Vaskuläre Medizinprodukte
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Ihr vaskuläres Medizinprodukt auf den Markt bringen

Hersteller von vaskulären Medizinprodukten müssen sicherstellen, dass sie alle regulatorischen Anforderungen erfüllen, bevor diese Medizinprodukte auf dem Markt vertrieben werden können.

Es ist entscheidend mit einer von der EU-Benannten Stelle oder in UK anerkannten Stelle zu arbeiten, welche den Markt versteht und die Erfahrung hat, die Marktreife Ihres Produktes zu prüfen und zu bestätigen.

Die Benannte Stelle - BSI Niederlande (2797) - prüft Medizinprodukte, um ihre Konformität mit den europäischen Richtlinien und Verordnungen zu gewährleisten.

Die in UK anerkannte Stelle - BSI UK (0086) - führt Konformitätsbewertungen gemäß UKCA durch.

Wir kennen die Herausforderungen von Medizinprodukteherstellern, Produkte sowohl effizient und als auch sicher auf den Markt zu bringen und dabei alle Anforderungen zu erfüllen. Wir bieten eine Reihe flexibler Services, um Ihnen effiziente Wege zur Markteinführung Ihres Produkts zu ermöglichen.



Maritza Carballo

Lernen Sie unser erfahrenes Team für vaskuläre Medizinprodukte kennen

Unser Team für vaskuläre Medizinprodukte ist spezialisiert auf alle Apparate, Geräte, Implantate, Instrumente, Materialien oder andere Produkte, die dazu bestimmt sind, in den Arterien und Venen, die das Blut durch den Körper transportieren, oder im Herzen selbst eingesetzt zu werden. Vaskuläre Medizinprodukte können zur Diagnose, Prävention, Überwachung, Prognose, Behandlung oder Linderung von Krankheiten oder Verletzungen, bzw. zur Untersuchung, zum Ersatz oder zur Veränderung der Anatomie der Gefäße oder des Herzens verwendet werden.

Wir haben Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Herstellern von Apparaten, Geräten, Implantaten, Instrumenten, Materialien oder anderen Produkten, die für den Einsatz in den Arterien und Venen bestimmt sind. Sollten Produkte zusätzliche Expertise erfordern, arbeiten wir mit unseren internen klinischen Experten und technischen Teams zusammen, die alle Bereiche von aktiven implantierbaren, dentalen und orthopädischen Produkten bis hin zu Medizinprodukten mit Arzneimitteln, Produkten, die tierisches Gewebe verwenden, und sterilen Medizinprodukten abdecken.

Broschüre vaskuläre Medizinprodukte