Leitfaden Arzneimitteldossiers
Laden Sie unseren Leitfaden herunter, der Informationen zu Medizinprodukten mit ergänzenden Arzneimitteln gemäß Artikel 14 der EU 2017/745 (MDR) enthält.
BSI weiß um die Herausforderungen, denen sich Hersteller von Medizinprodukten, die Arzneimittel enthalten, gegenüber sehen, wenn es um zulassungsrechtliche Anforderungen geht. BSI versteht, dass die Ausstattung Ihrer Medizinprodukte mit ergänzenden Arzneimitteln enorme Vorteile mit sich bringt, weiß aber auch, dass das Zulassungsverfahren in diesem Falle anspruchsvoller ist.
Wir sind stolz darauf, Ihnen in diesem speziellen Bereich unseren umfassenden Service als Benannte Stelle anbieten zu können. Unser engagiertes Expertenteam unterstützt Sie gerne und führt Sie effizient und sicher durch dieses komplizierte Zulassungsverfahren. Dank unserer langjährigen Erfahrung in diesem Bereich und einer breiten Palette von zugelassenen Produkten verfügen wir über die Expertise und die Sachkenntnis, um Ihnen während dieses speziellen Verfahrens an der Seite zu stehen.