Aktive Medizinprodukte stellen ein bedeutendes und profitables Segment der Gesundheitsbranche dar. Als Hersteller von aktiven Medizinprodukten ist eine Ihrer größten Herausforderungen, den regulatorischen Prozess effizient zu steuern, um in den Markt eintreten zu können oder erfolgreich im Markt zu bleiben. Der Prozess der CE-Kennzeichnung eines aktiven Medizinprodukts erfordert, dass Sie als Hersteller alle für Ihr Produkt geltenden Anforderungen vollständig verstehen und über eine klare, konforme und vollständige Dokumentation verfügen.
Unsere Spezialisten für aktive Medizinprodukte haben nicht nur Erfahrung mit den regulatorischen Vorschriften. Sie sind Produktexperten und verstehen die Besonderheiten dieser Produkte. Unsere technischen und klinischen Experten für aktive Medizinprodukte verfügen über ein breites Spektrum an industrieller und regulatorischer Erfahrung, einschließlich Produktdesign und -entwicklung, Herstellung, Prüfung und regulatorischem Fachwissen.