Das BSI-Seminar für Leitende Auditoren der ISO 13485 vermittelt Ihnen die Prinzipien und Methoden effektiver Audits von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485 und ISO 19011. Erfahrene BSI-Trainer werden die Seminarteilnehmer durch den gesamten Auditprozess von der Initiierung zur Nachverfolgung begleiten.  
Mittels einer ausgewogenen Mischung aus formellem Seminarunterricht, praktischem Rollenspiel, Gruppen-Workshops und freien Forumsdiskussionen erwerben die Teilnehmer notwendige Auditqualifikationen. Die Schulung fokussiert sich auf die ISO 19011, um so die konkreten Anforderungen eines Auditoren zu vermitteln.

Hinweis: Es besteht auch die Möglichkeit dieses Seminar IRCA akkreditiert stattfinden zu lassen. Bitte kontaktieren Sie uns dazu.

Wenn Sie daran interessiert sind, diese Schulungen auf Englisch zu besuchen, klicken Sie hier

Hinweis: Sie können diese Schulung auch IRCA akkreditiert buchen 
> Schulung ISO 13485 Leitender Auditor (IRCA akkreditiert)

Hinweis: Je nachdem, für welche Kurssprache Sie sich entscheiden, ist die Vortragssprache entweder Deutsch oder Englisch. Die Kursunterlagen können abweichend auch bei einer deutschen Vortragssprache teilweise englische Elemente enthalten oder gänzlich in Englisch sein. Informieren Sie sich bei Bedarf dazu gerne direkt bei unserem Trainingsteam.

Lernziel

  • Identifizierung der Ziele und Vorteile des Audits nach ISO 13485:2016
  • Interpretation der Anforderungen für die Anwendung des Audits
  • Planung, Durchführung und Kontrolle des Audits 
  • Einsicht in die Audit-Techniken und Bestimmung der passenden Nutzung
  • Anwendung von risikobasierten Denken, Leadership und Prozessmanagement