Das zweitägige BSI-Seminar „Implementierung der der ISO 13485“ vermittelt den Teilnehmern das Wissen und die Prozessschritte für die effektive Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen für die Zertifizierung nach ISO 13485:2003. 

Das Seminar stellt die Konzepte vor, die zum Verstehen, Entwickeln und Implementieren eines Qualitätsmanagements erforderlich sind.

Termine/Buchung

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Hinweis: Je nachdem, für welche Kurssprache Sie sich entscheiden, ist die Vortragssprache entweder Deutsch oder Englisch. Die Kursunterlagen können abweichend auch bei einer deutschen Vortragssprache teilweise englische Elemente enthalten oder gänzlich in Englisch sein. Informieren Sie sich bei Bedarf dazu gerne direkt bei unserem Trainingsteam.

Lernziel

  • Verständnis über die Umsetzung des QMS nach den Anforderungen für Medizinprodukte
  • Planung der Umsetzung des Standards in Ihrem Unternehmen
  • Tätigen Sie die ersten Schritte zur Zertifizierung
  • Identifizierung der Einhaltung von behördlichen Anforderungen
  • Kenntnis darüber, wie Sie durch Qualitätsmanagement Effizienz und Kosteneinsparungen erhöhen 
  • Überwachung der Lieferketten, um kontinuierliche Verbesserung zu erzielen