Dieser eintägige Kurs von BSI wurde konzipiert als Einführung in die In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (IVDD) und die hier von abgedeckten Produkttypen sowie den zulassungsrechtlichen Rahmen, dessen Beachtung bei der Einführung von IVD-Produkten auf dem Europäischen Markt obligatorisch ist.
Nach absolviertem Kurs werden die Teilnehmer befähigt sein, die gewonnene Kenntnis der Richtlinie sowohl auf die Entwicklung von neuen IVD-Produkten als auch auf die kontinuierliche Pflege bestehender Produkte anzuwenden und somit während des gesamten Lebenszyklus eines Produktes fortlaufende Konformität mit den Zulassungsbestimmungenzu erzielen.

Teilnahmevorraussetzung

Die Teilnahme knüpft sich nicht an Vorbedingungen, aber Grundkenntnissein der Anwendung oder Herstellung von Medizinprodukten sind von Vorteil.