CE-Kennzeichnung In-Vitro-Diagnostika Richtlinie – Implementierung

Der dreitägige Kurs „Anwendung der In-vitro-Diagnostika-Richtlinie“ von BSI wurde konzipiert, um Teilnehmer in die Lage zu versetzen, die IVD-Richtlinie eingehend zu prüfen, ein besseres Verständnis für die darin enthaltenen Anforderungen zu gewinnen und somit IVD-Geräte auf dem Europäischen Markt einführen zu können.
Teilnehmer werden befähigt, die Anforderungen der Richtlinie auf die Erstellung von technischer Dokumentation anzuwenden, die das Produkt während seines gesamten Lebenszyklus unterstützt.
Von der Teilnahme an diesem Kurs profitieren Führungskräfte und Qualitäts-/Zulassungs-Fachleute für sämtliche Aspekte der IVD-CE-Kennzeichnung ebenso wie interne und externe Auditoren.

Kursvorraussetzung

Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für die IVD-Industrie bzw. Erfahrung inHerstellung, Konstruktion, Marketing oder Anwendung von IVD-Produkten sind von Vorteil.