Medizinprodukte

Die Aufgabe ist es, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig den fristgerechten Marktzugang für Medizinprodukte auf nachhaltige Weise zu unterstützen. BSI ist bestrebt, einen globalen Standard zu setzen, indem unparteiische, reaktionsschnelle, zuverlässige und gründliche Konformitätsbewertungen, Evaluierungen und Zertifizierungen durchgeführt werden, die weltweit anerkannt und vertrauenswürdig sind.

Die Benannte Stelle - BSI Niederlande (2797) prüft Medizinprodukte, um ihre Konformität mit den europäischen Richtlinien und Verordnungen zu gewährleisten.

Die in UK anerkannte Stelle - BSI UK (0086) führt Konformitätsbewertungen gemäß UKCA durch.

Qualität beibehalten und Spitzenleistung liefern

Profitieren Sie von einem umfangreichen Service, um Ihren globalen Marktzugang zu sichern: 

• Eine Benannte Stelle der EU
• Eine im Vereinigten Königreich anerkannte Stelle (UK approved body)
• Eine anerkannte Auditierungsorganisation im Rahmen des Medizinproduktes, MDSAP
• Eine global anerkannte Zertifizierungsorganisation