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Strenge gesetzliche Kontrollen.
Hersteller von IVD-Geräten, die nach Europa verkaufen.
Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß IVDR.
Wir unterstützen Sie bei der Vorbereitung auf einen effizienten Übergang oder eine Erstzertifizierung.
Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem.
Regulatory Lead NL, BSI
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