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In diesem Webinar wird das Verständnis von BSI erläutert, wann es angemessen ist, zu behaupten, dass für die klinische Bewertung keine klinischen Daten erforderlich sind.
Die MDR-Anforderungen rund um Artikel 61 Absatz 10.
Welche Daten können zur Unterstützung von Artikel 61 Absatz 10 verwendet werden?
Beispiele für Geräte, die für Artikel 61 Absatz 10 geeignet sind.
Überlegungen zu den Ansprüchen nach dem CER und Artikel 7.
Head of Clinical Compliance, BSI
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