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Dieses Webinar bietet einen Überblick über die wichtigsten Aspekte der IVDR-Compliance. Dabei liegt der Schwerpunkt auf der technischen Dokumentation und der Leistungsbewertung.
Geschichtsstunde: Wichtige IVDR-Änderungen... warum und wann?
Erzählung einer Geschichte: Erstellung einer effektiven technischen Dokumentation.
Klinische Evidenz: Verstehen der Anforderungen
Hochrisiko-Update: Aktueller Stand der CDx- und Klasse-D-Geräte.
Global Head - IVD, BSI
Head of IVD Notified Body, BSI
IVD Sales Solution, Americas, BSI
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