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CDx ist eine Kategorie von IVD-Produkten, die zur Bewertung von Patienten eingesetzt werden, für die eine spezifische medikamentöse Therapie in Betracht gezogen wird.
Klassifizierung.
Best Practice bei der technischen Dokumentation.
Bewährte Verfahren und häufige Fallstricke bei der Leistungsbewertung.
EMA-Konsultationsprozess.
Global Head of IVD Medical Devices, BSI
Technical Specialist and Scheme Manager, IVD, BSI
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