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Verlängerung der MDR-Übergangsfristen - Auswirkungen auf Hersteller und benannte Stellen
Alle, die in der EU an dem Übergang von Medizinprodukten von den Richtlinien (MDD/AIMDD) zur MDR beteiligt sind.
Die neuen Übergangsfristen, für welche Geräte sie gelten und unter welchen Bedingungen.
Für welche Geräte mit abgelaufenen MDD/AIMDD-Zertifikaten können längere Fristen gelten?
Abschaffung der Ausverkaufsklauseln in der MDR und ihre Auswirkungen
Übertragung der entsprechenden Überwachung von Ihrer nach der Richtlinie benannten Stelle auf die nach der MDR benannte Stelle.
Head of UK Approved Body, Regulatory Services, BSI
VP, Regulatory Services, BSI
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