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Überprüfung der MDR-Anforderungen, allgemeine Grundsätze der Gleichwertigkeit gemäß MDR und regulatorische Aspekte der Gleichwertigkeit auf der Grundlage der Klassifizierung.
Allgemeine Äquivalenzgrundsätze nach MDR.
Regulatorische Aspekte der Gleichwertigkeit basierend auf der Klassifizierung.
Klinische Daten für gleichwertige Geräte.
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Head of Clinical Compliance, BSI
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