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    Krankenschwester schiebt Patient im Rollstuhl
    • Webinar
      Medizinprodukte

    Artikel 54 Verständnis des Prozesses der klinischen Bewertung und Beratung

    Dieses Webinar bietet Herstellern die erforderlichen Informationen gemäß Artikel 54 der Medizinprodukteverordnung EU 2017/745.

    Webinar ansehen Die Präsentation ansehen

    In diesem Webinar:

    • Artikel 54 Absatz 1 beschreibt die Klassifizierung von Geräten, die potenziell dem CECP unterliegen.

    • Was CECP bei einem älteren Gerät auslöst.

    • Das CECP-Verfahren - Überlegungen zu den eingereichten Unterlagen.

    • Artikel 54.3 und Artikel 61 Absatz 2.

    Redner

    Hören Sie in diesem Webinar von den Experten

    Redner

    Richard Holborow

    Head of Clinical Compliance, BSI
    Redner

    Sheila Walsh

    Clinical Regulatory Lead, Clinical Compliance Team, BSI
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