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    Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte
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      Medizinprodukte

    Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte

    ISO 13485 ist der harmonisierte Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS) in der Medizinprodukteindustrie.

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    In diesem Dokument:

    • Verständnis der Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte

    • EN ISO 13485 und CE-Kennzeichnung

    • Die Bedeutung der EN ISO 13485

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