Oblíbené Management kvality > ISO 9001 Environmentální management > ISO 14001 Management kontinuity činností > ISO 22301 Bezpečnost informací > ISO/IEC 27001 Bezpečnost a ochrana zdraví při práci > ISO 45001 (OHSAS 18001) Zobrazit všechny standardy >
Audit, certifikace a školení Hodnocení a certifikace > Audit a ověřování > Testování a certifikace produktů > BSI Kitemark, Označení CE a ověřování, Řešení pro vstup na trhy Ověřování certifikátů vydaných BSI >
Školicí kurzy > BSI Connect > Softwarové nástroje a řešení pro audit, řízení rizik, dodržování předpisů a řízení dodavatelského řetězce
BSI: zdroj průmyslových zpráv, výzkumů, blogů a novinek Digitální stavebnictví > BIM, chytrá města a propojený majetek Budoucnost mobility > Přístup na globální trhy > BOZP > Ochrana informací > Kyberbezpečnost, soukromí (GDPR) a soulad
Inovace > Internet věcí (IoT) > Odolnost organizace > Cyklické hospodářství a udržitelnost > Zobrazit všechna témata >
O společnosti BSI > Nestrannost > Naše akreditace > Naši klienti a partneři > Naše finanční informace >
Naše správa > Naše právní informace > Naše Královská výsada > Britský národní výbor pro standardizaci > Globální role BSI jako národního výboru pro standardizaci >
Kariéra > Události a akce > Media centrum a tisk > Společenská odpovědnost > prohlášení o moderním otroctví Kontaktujte nás >
To ensure you are kept up to date with the medical devices industry, we have provided key links to useful guidance documents, professional and trade associations and regulatory websites below.
Guidance documents Download the latest regulatory guidance European Commission MDR/IVDR Factsheet June 2019 > European Commission new regulations > NBOG Notified Body Operations Group Guidance > EU Regulation on Medical Devices (MDR) 2017/745 > EU Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDR) 2017/746 > Medical Device Software 2.1/6:2012 > MHRA (UK) Guidance on Human Factors >
Regulatory links Stay up to date with regulatory changes. MHRA (UK) Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency > VWS (NL) Ministry of Health, Welfare and Sport > IGJ (NL) Health and Youth Care Inspectorate > FDA (USA) US Food and Drug Administration > NBOG Notified Body Operations Group > IMDRF International Medical Device Regulators Forum > European Commission Medical Devices >
Professional associations Keep in touch with key professional associations. RAPS (USA) Regulatory Affairs Professionals Society > ASQ (USA) Biomedical Division > FDLI (USA) The Food and Drug Law Institute > TOPRA (UK) The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs >
Trade associations Keep in touch with key trade associations. TEAM NB (EU) The European Association for Medical devices of Notified Bodies > AdvaMed (USA) Advanced Medical Technology Association > ABHI (UK) Association of British HealthTech Industries > MDMA (USA) Medical Device Manufacturers Association > BIVDA (UK) British In Vitro Diagnostics Association >