الرائجة نظام إدارة الجودة - آيزو > ISO 9001 لأجهزة الطبية > ISO 13485 لمعيار الدولي لنظام الإدارة البيئية آيز > ISO 14001 ظام إدارة استمرارية الأعمال آيز > ISO 22301 لمعيار الدولي لإدارة أمن المعلومات آيزو / آي إي سي > ISO/IEC 27001 الصحة والسلامة المهنية > ISO 45001 عرض جميع المعايير >
الاطّلاع على المعايير وشراؤها كيفية الاطّلاع على المعايير وشرائها > شراء المعايير > الاشتراكات في المعايير >
المعايير والمعلومات الاطّلاع على المعايير وشراؤها > صياغة معيار > التعاون مع المعهد البريطاني للمعايير لصياغة معيار خدمات الاشتراك عبر الإنترنت > المعايير البريطانية عبر الإنترنت (BSOL)، ومُوجِّه الامتثال (للأجهزة الطبية)، وتطبيق Eurocodes PLUS، والعضوية في المعهد البريطاني للمعايير
التدقيق والاعتماد والتدريب التقييم وشهادة ISO وغيرها: IATF ، FSSC ... > التدقيق والتحقق > اختبار المُنتجات واعتمادها > علامة جودة BSI Kitemark التحقق من الشهادات التي يصدرها المعهد البريطاني للمعايير >
الصفحة الرئيسية للمعهد البريطاني للمعايير وتشمل التقارير المتخصصة والأبحاث والمدونات والأخبار الإنشاءات الرقمية > نمذجة معلومات المباني، والمدن الذكية، والأصول المتصلة مستقبل التنقّل > منفذ إلى الأسواق العالمية > الصحة والسلامة > أمن المعلومات > الأمن السيبيري والخصوصية (GDPR) والامتثال
الابتكار > إنترنت الأشياء > المرونة التنظيمية > اقتصاد التدوير والاستدامة > الاطلاع على جميع المواضيع >
الوظائف > الفعاليات والمؤتمرات > المركز الإعلامي والنشرات الصحفية > المسؤولية الاجتماعية > يان مكافحة الرق الحديث تواصل معنا >
To ensure you are kept up to date with the medical devices industry, we have provided key links to useful guidance documents, professional and trade associations and regulatory websites below.
Guidance documents Download the latest regulatory guidance European Commission MDR/IVDR Factsheet June 2019 > European Commission new regulations > NBOG Notified Body Operations Group Guidance > EU Regulation on Medical Devices (MDR) 2017/745 > EU Regulation on In Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDR) 2017/746 > Medical Device Software 2.1/6:2012 > MHRA (UK) Guidance on Human Factors >
Regulatory links Stay up to date with regulatory changes. MHRA (UK) Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency > VWS (NL) Ministry of Health, Welfare and Sport > IGJ (NL) Health and Youth Care Inspectorate > FDA (USA) US Food and Drug Administration > NBOG Notified Body Operations Group > IMDRF International Medical Device Regulators Forum > European Commission Medical Devices >
Professional associations Keep in touch with key professional associations. RAPS (USA) Regulatory Affairs Professionals Society > ASQ (USA) Biomedical Division > FDLI (USA) The Food and Drug Law Institute > TOPRA (UK) The Organisation for Professionals in Regulatory Affairs >
Trade associations Keep in touch with key trade associations. TEAM NB (EU) The European Association for Medical devices of Notified Bodies > AdvaMed (USA) Advanced Medical Technology Association > ABHI (UK) Association of British HealthTech Industries > MDMA (USA) Medical Device Manufacturers Association > BIVDA (UK) British In Vitro Diagnostics Association >